UCB的Vimpat癫痫新用药在美国获批

据9月1日发布的传闻，FDA仍未许可UCB一些公司的Vimpat单药疗法应用于外科手术哮喘。这理论上该药可以实际上给药应用于一小性高烧的成年哮喘病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可应用于哮喘病患者的除此以外外科手术。

美国政府监管机构这项属于自己推荐，理论上一小高烧的哮喘病患者可以可用Vimpat作为初治单药外科手术，而仍未接受外科手术的哮喘病患者，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB一些公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑产生受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的收益。而适应症扩展在此之后，如果UCB可以在与现有外科手术分析方法的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）中会大获全胜，又将获取更为高的收益。

因为该病十分复杂，病患者需要既有外科手术，因此，哮喘病患者的外科手术考虑多多益善。UCB助理医疗保健卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更为多哮喘病人更为多外科手术考虑为远距离。现在由于Vimpat的许可，内科医生和哮喘病患者又有了更为多外科手术考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲草拟申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于上新病症一小性高烧哮喘病患者时的有效性和安全性。

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主笔： zhongguoxing