旨在:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)抗原拮抗剂吡仑帕奈,附加抗帕金森氏症止痛物(AEDs)共同疗法抗止痛性均发烧标准型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和可靠性展开评估。工具:本研究为多中都心、双盲、双盲相符合试验(临床实验警政识别系统号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍普遍存在帕金森氏症持续性发烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给止痛一次。基线期(6 周)后,病症带入日和19周的双盲过渡阶段:可先展开日和6周的滴注(按2 mg/周增量增至最大限度剂量),随后带入日和13周的维持期。主要最大限度为帕金森氏症发烧的百分比恒定;可在欧盟注册的基本最大限度为50%的有效率。结果:随机疗法的388实有病症中都,获得了387实有病症的帕金森氏症发烧频率数据。这些在双盲过渡阶段的有意疗法群体中都,双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的帕金森氏症发烧频率中都值恒定分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未远超显著性差异。68实有(17.5%)病症未能之后试验,包括出现不顺事件的40 实有(10.3%)病症。疗法引发的不顺事件以外为头晕、嗜睡、暴躁、痉挛、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用止痛改善了难葛洲坝均发烧标准型帕金森氏症病症的帕金森氏症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈有着可遵从的可靠性与耐受性。证据类群:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助用止痛可以有效用于难葛洲坝均发烧标准型帕金森氏症病症,为I类证据。
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