据9月1日刊发的消息,FDA现在首肯UCB母公司的Vimpat单药疗法用于治疗法病症。这仅仅该药可以单独给药用于大多性发烧的成年病症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于病症病症的辅助治疗法。
美国监管机构这项新近的推荐,仅仅大多发烧的病症病症可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而现在给与治疗法的病症病症,也可以换成Vimpat单药治疗法。
该药是UCB母公司面对Keppra(levetiracetam)销售额下滑造成了影响的主要产品。Vimpat在2014年月末获得2.17亿欧元的收益。而制剂扩展之后,如果UCB可以在与现有治疗法法则的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将获得愈来愈高的收益。
因为该病十分复杂,病症必须个性化治疗法,因此,病症病症的治疗法自由选择多多益善。UCB主管医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供愈来愈多病症病人愈来愈多治疗法自由选择为期望。直到现在由于Vimpat的首肯,内科医生和病症病症又有了愈来愈多治疗法自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。
UCB已计划向北美提交申请,扩展其在该区域的现有制剂。为此,UCB正在来进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新近诊断大多性发烧病症病症时的精确性和安全性。
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编者: zhongguoxingTAG:
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