癫痫VIMPAT®3期临床结果非典型

优时比该公司近日宣布，审核VIMPAT®（人口为129人乙酰）添加疗法之前国和日本之外病态高血压高血压患者有效病态的3期药理学科学研究，结果显示VIMPAT®达到了主要有效病态终点。

科学研究结果显示，与双盲相比，人口为129人乙酰（200和400 mg/天）显著增高了之外病态高血压的高血压频带。该科学研究之前的连带事件上都，与人口为129人乙酰值得注意连带事件特点一致。基于该科学研究的阳病态结果，优时比计划于2015年向之前国和日本的药监管理机构草拟VIMPAT®作为之外病态高血压高血压添加疗法的申请人。

“目前，VIMPAT®已在40多个国际组织上市，并且已有超过30万名患者使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼可执行CEOIris Loew Friedrich博士（教授）这样问道。“该药理学科学研究的数据将作为向之前国和日本药监管理机构递交的VIMPAT®申请人档案的一之外，并且对整个高血压领域和高血压患者除此以外具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获取药监管理机构的首肯，那么该药可为之前日两国并未控制的之外病态高血压高血压患者提供多一种疗法选择。”

该3期药理学是一项多之前心、双盲、随机、双盲对照的平行两组科学研究，在将近540名年龄为16至70岁、并未控制的之外病态高血压高血压的日本和之前国患者（喜或不喜诱发胸部高血压）之前，审核低剂量人口为129人乙酰200和400 mg/天作为添加疗法的有效病态和安全病态。

主要衡量为两条线至持续疗法阶段，每28天之外病态高血压高血压频带的推移。次要有效病态衡量包括50%高效率，即两条线至持续疗法阶段，每28天之外病态高血压高血压频带减少50%的患者百份。

VIMPAT®于2008年9年末首先在欧洲议会上市，作为添加疗法，用作疗法和青少年（16-18岁）高血压患者之外病态高血压（喜或不喜诱发全面病态高血压）在欧洲议会国际组织之前，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和注射液。在便无法低剂量给药的患者之前，人口为129人乙酰注射液是另一种可选择的剂型。

出版人： 李娜